• 背景介紹：

宮頸癌是常見的婦科惡性腫瘤，而人乳頭瘤病毒(Human papillomavirus, HPV)的持續感染是引起宮頸癌的主要病因。目前我國每年新發病例約 13.15 萬，占世界每年宮頸癌新發病例總數的 28.8% ，且近年來呈現地區增長及發病年齡提前的現象。目前已發現的 HPV 已有 110 余個亞型，根據其致病性的大小，分為高危型和低危型，高危型包括 HPV16、18、31、33、35、39、45、51、52、56、58、59、66、68，主要導致高度宮頸上皮內瘤變和宮頸癌的發生，尤其是 HPV16 和 18 型。因此高危型 HPV DNA 的檢測是發現宮頸癌高危人群和癌前病變的有效手段，檢測到 HPV DNA 是宿主感染 HPV 的主要而直接的依據。本試劑盒檢測結果可用于 14 種高危型 HPV 感染的臨床輔助診斷。

本產品用于體外定性檢測女性宮頸分泌物樣本中的高危型人乳頭瘤病毒（14 個型）核酸（HPV DNA），包括 HPV-16，-18，-31，-33，-35，-39，-45，-51，-52，-56，-58，-59，-66 和-68 型。?

• 檢驗原理

?本試劑盒基于熒光 PCR 方法的原理，結合 Taqman 熒光探針技術，采用雙色熒光 PCR 和 dUTP/UNG 防污染措施在全封閉的擴增體系中檢測 14 種高危型人乳頭瘤病毒的特異性 DNA，同時針對人的β-珠蛋白基因（HBB）保守區域設計特異引物和探針作為內標，對樣本的采集、DNA 的提取及擴增進行監控。