Maxwell? CSC 48 Instrument

Maxwell? CSC 48 核酸提取儀

核酸提取儀(醫療器械CSC) 1-48樣本通量 新產品

醫療器械備案號:國械備20230527號;

可用于體外診斷及研究用途中的核酸提取;

單次運行可提取1–48份樣本;

提供穩定可靠的高質量核酸提取,適用于下游診斷擴增檢測;

配備靈活多功能軟件,含獨立研究用途(RUO)模式,專為科研應用設計;

結合合規實驗室流程時,支持21 CFR Part 11技術要求(用戶身份驗證與權限管理、數據完整性與保護、電子簽名及審計追蹤);

符合cGMP生產標準,并滿足相關體外診斷醫療器械法規要求,包括歐盟《體外診斷醫療器械法規》(IVDR,2017/746)及美國IVD法規;

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