醫療器械備案號:國械備20230527號;
可用于體外診斷及研究用途中的核酸提取;
單次運行可提取1–48份樣本;
提供穩定可靠的高質量核酸提取，適用于下游診斷擴增檢測;
配備靈活多功能軟件，含獨立研究用途（RUO）模式，專為科研應用設計;
結合合規實驗室流程時，支持21 CFR Part 11技術要求（用戶身份驗證與權限管理、數據完整性與保護、電子簽名及審計追蹤）;
符合cGMP生產標準，并滿足相關體外診斷醫療器械法規要求，包括歐盟《體外診斷醫療器械法規》（IVDR，2017/746）及美國IVD法規;

醫療器械備案號：國械備20170806號;
可用于體外診斷及研究用途中的核酸提取;
單次運行可提取1–16份樣本;
提供穩定可靠的高質量核酸提取，適用于下游診斷擴增檢測;
配備靈活多功能軟件，含獨立研究用途（RUO）模式，專為科研應用設計;
結合合規實驗室流程時，支持21 CFR Part 11技術要求（用戶身份驗證與權限管理、數據完整性與保護、電子簽名及審計追蹤）;
符合cGMP生產標準，并滿足相關體外診斷醫療器械法規要求，包括歐盟《體外診斷醫療器械法規》（IVDR，2017/746）及美國IVD法規;